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豐碩 | 銀豐生物集團齊魯細胞首款干細胞藥物臨床試驗申請獲CDE受理
發(fā)布時間:2023-12-13 16:49:05 作者:管理員 瀏覽:2068次

     

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     12月13日,山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司(以下簡稱為銀豐生物集團齊魯細胞公司)遞交的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(代號YFQLXB-UC01)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理(受理號:CXSL2300854)。

 

 

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     銀豐生物集團齊魯細胞公司自成立以來始終聚焦科技創(chuàng)新,始終堅持將技術(shù)研發(fā)與核心技術(shù)開發(fā)作為立企之本,近年來通過大膽突破與效能管理的理念,聚力技術(shù)創(chuàng)新與標準踐行,實現(xiàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的高效結(jié)合,目前打造了一支高效、多學科交叉背景的研發(fā)團隊,包含分子生物學、細胞生物學、動物醫(yī)學、材料學、臨床醫(yī)學等不同背景和研究經(jīng)驗的碩士及以上研究人員40余名。

 

 

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     整個技術(shù)研發(fā)核心團隊的打造,是銀豐生物集團齊魯細胞公司最牢固壁壘,更是在行業(yè)內(nèi)立足最有力的根基,此次新藥的申報受理也意味干細胞技術(shù)在造福人類健康方面又邁進了一步。


     銀豐生物集團齊魯細胞公司以細胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究及細胞類藥物申報為發(fā)展方向,以干細胞和免疫細胞技術(shù)為核心支撐,涉及產(chǎn)業(yè)上、中、下游的全鏈條產(chǎn)品研發(fā),是細胞技術(shù)行業(yè)為數(shù)不多的涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)。


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     近年來,銀豐生物集團齊魯細胞公司不斷提高細胞技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新力度。承擔和參與了課題研究轉(zhuǎn)化項目20余項,申請國家專利70余項,目前與國內(nèi)多家臨床機構(gòu)聯(lián)合開展的6項國家級干細胞臨床項目均成功通過衛(wèi)健委備案;參與的《臍帶間充質(zhì)干細胞及其外泌體促進骨髓組織損傷修復及功能重建的臨床研究》課題,獲得“十四五”國家重點專項立項。未來,銀豐生物集團齊魯細胞公司也將承擔企業(yè)應有的責任和使命,與行業(yè)同仁共同努力,加速助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。