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2025年2月20日，山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司”）參與的解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科正在開(kāi)展“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達(dá)孤獨(dú)癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目，取得重要進(jìn)展——首例受試者順利完成第一階段研究治療，情況平穩(wěn)各項(xiàng)指標(biāo)正常，順利出院，后續(xù)還將繼續(xù)兩個(gè)階段的臨床研究應(yīng)用?！?/span>受試者招募信息見(jiàn)本文第三部分】

1、筑夢(mèng)未來(lái) 攜手共進(jìn)

該項(xiàng)目于2024年12月30日正式啟動(dòng)并進(jìn)行了相關(guān)的受試者招募工作，此次首例受試者第一階段研究治療的順利結(jié)束，是項(xiàng)目里程碑式的進(jìn)展，在研究團(tuán)隊(duì)緊密配合下，確保臨床試驗(yàn)工作安全、規(guī)范地進(jìn)行，得益于各方的高效協(xié)作和精準(zhǔn)執(zhí)行，使項(xiàng)目得以迅速?gòu)母拍铍A段跨越到實(shí)際執(zhí)行。

我們也期待該項(xiàng)目研究成果的早日落地，為更多孤獨(dú)癥患者帶來(lái)新的希望。銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司將繼續(xù)全力服務(wù)于研究團(tuán)隊(duì)，為此次臨床研究的順利完成保駕護(hù)航。

2、關(guān)于本項(xiàng)目

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源外泌體在過(guò)往臨床研究中表現(xiàn)出的免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)保護(hù)，促進(jìn)損傷修復(fù)等作用。并且其更容易穿透組織到達(dá)靶細(xì)胞，并且不會(huì)阻塞微血管系統(tǒng)，不會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)椴缓线m的細(xì)胞類(lèi)型，也不會(huì)在停止治療后作為永久性移植物持續(xù)存在，可大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用于臨床治療。既往已有相關(guān)研究表明，外泌體可能作為早期精神障礙診斷的生物標(biāo)志物，并且外泌體miRNA可能成為未來(lái)精神障礙治療發(fā)展的藥物靶點(diǎn)，這些都提示臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源外泌體可能成為ASD的一種潛在生物治療手段[1]。

另外此次研究中所用到的鼻噴作為一種遞送方式，相較于傳統(tǒng)的口服或注射方式，該方式具有非侵入性、簡(jiǎn)單易行的特點(diǎn)，更為重要的是它能夠直接通過(guò)嗅覺(jué)神經(jīng)通路進(jìn)入大腦，繞過(guò)血腦屏障，直接遞送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

這不僅提高了外泌體的生物利用率，還避免了其在胃腸道和肝臟中的代謝損失。此外，鼻腔施用還具有起效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。因此，鼻腔施用間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體被認(rèn)為是一種有前景的自閉癥應(yīng)對(duì)策略。

3、受試者招募   

項(xiàng)目名稱(chēng) ：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達(dá)孤獨(dú)癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對(duì)照臨床研究

機(jī)      構(gòu) ：解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科

 合作單位 ：山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司

【聯(lián)系方式】

 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 

楊光，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科科主任、主任醫(yī)師、教授

 出 診 時(shí) 間 

周二上午、周四上午，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心門(mén)診樓二層兒科1診室

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