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  為進一步豐富生物集團各下屬公司細(xì)胞制備技術(shù)和產(chǎn)品，生物集團技術(shù)部組織江蘇公司實驗室，在集團本部實驗室已建立的脂肪來源的MSC技術(shù)的基礎(chǔ)上進行了工藝規(guī)范性優(yōu)化，并建立了進一步規(guī)范了的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用推廣體系。目前生物集團可為下屬實驗室提供脂肪干細(xì)胞（SVF和ADSC）制備技術(shù)實施體系（技術(shù)工藝及標(biāo)準(zhǔn)文件）及脂肪干細(xì)胞制備試劑盒(其中ADSC制備部分試劑由山東本部實驗室提供)。為方便脂肪干細(xì)胞技術(shù)在下屬公司應(yīng)用推廣，下面將技術(shù)共享方案公告如下：

一、脂肪干細(xì)胞制備技術(shù)及產(chǎn)品介紹

1、脂肪干細(xì)胞擁有與骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞相似的特性，如表面抗原表達、基因表達譜、旁分泌功能，能夠分化成包括脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、成軟骨細(xì)胞等中胚層細(xì)胞的能力。但脂肪組織提取干細(xì)胞的優(yōu)勢在于，脂肪組織中的干細(xì)胞含量遠(yuǎn)高于骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，且更容易獲取。

2、脂肪干細(xì)胞技術(shù)主要包括了脂肪的采集、運輸、交接、基質(zhì)血管細(xì)胞SVF提取、原代和傳代培養(yǎng)，細(xì)胞凍存，工藝簡便。

3、該技術(shù)應(yīng)用推出脂肪干細(xì)胞制備試劑盒，供集團內(nèi)實驗室購買使用。

4、臨床適用：促皮膚創(chuàng)面愈合作用，美容作用，促進血管生成作用和造血刺激作用。目前臨床試驗除涉及美容整形外，涉及疾病如心肌梗塞、糖尿病、角膜病、自閉癥、關(guān)節(jié)炎等。

二、開展脂肪干細(xì)胞制備項目的技術(shù)支持方案

1、技術(shù)工藝體系文件

技術(shù)部提供完整的相關(guān)技術(shù)工藝文件以及工藝實施需要的物料條件清單。

2、技術(shù)培訓(xùn)

江蘇實驗室提供脂肪干細(xì)胞相關(guān)培養(yǎng)制備操作培訓(xùn)，技術(shù)部監(jiān)督考核。

3、試劑盒供應(yīng)

江蘇公司負(fù)責(zé)脂肪干細(xì)胞制備試劑盒的配制和供應(yīng)。

4、臨床應(yīng)用支持

江蘇公司負(fù)責(zé)該項技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣支持，技術(shù)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持資料、臨床應(yīng)用流程和方案的指導(dǎo)。

三、實驗室開展該技術(shù)的工作程序

為保證該項技術(shù)的順利實施，保證細(xì)胞制備質(zhì)量，建議生物集團下屬各實驗室按照以下工作程序申請開展該項技術(shù)的實施落地：

1、擬開展該項目的實驗室制定項目落地計劃并發(fā)起新技術(shù)實施立項申請；

2、技術(shù)部根據(jù)申請安排技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并監(jiān)督考核；

3、擬開展該技術(shù)的實驗室按照《實驗室試運行管理辦法》中工藝實施條件準(zhǔn)備-預(yù)實驗-試生產(chǎn)的程序，有序開展技術(shù)工藝的落實工作，并接受技術(shù)部監(jiān)督；

4、技術(shù)部負(fù)責(zé)對技術(shù)開展條件、預(yù)實驗結(jié)果進行驗收確認(rèn)，并指導(dǎo)建立規(guī)范的質(zhì)量可追溯的文件體系，滿足要求后實驗室即可獨立開展該項技術(shù)業(yè)務(wù)。

四、其他說明

   生物集團技術(shù)部協(xié)調(diào)承辦人：徐峰波，聯(lián)系電話：0531-88802520。

   江蘇實驗室技術(shù)培訓(xùn)咨詢承辦人：金華，聯(lián)系電話：025-84700720。